MES Change Specialist (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Mannheim

Startdatum: 04/25

Referenznummer: 813221/1

Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES.
Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR
Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)
Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation
Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation
Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation
Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests

Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung z.B.Pharmakant bzw. vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert
Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV)
Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite)

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team