Beauftragter für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

Großraum Frankfurt

Startdatum: sofort

Referenznummer: 811883/1

Sie stellen die Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -Distribution sicher
Sie prüfen und geben GMP/GDP-Dokumente sowie die damit verbundenen Verwendungsentscheidungen für die Arzneimitteldistribution frei
Sie überwachen die Arbeit von externen Logistik-Servicedienstleistern, einschließlich der Einhaltung von GDP-Regeln, gesetzlichen Vorgaben und den Auflagen der Qualitätsvereinbarung zwischen den Parteien
Sie bearbeiten Abweichungen und Änderungsvorhaben, koordinieren Korrektiv- bzw. Präventivmaßnahmen und beurteilen die sachgemäße Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen in Übereinstimmung mit geltenden GMP/GDP-Richtlinien bzw. Regelwerken
Dazu gehören auch Verwendungsentscheidungen und notwendige Sendungsfreigaben in SAP und dem Warenwirtschaftssystem des Logistik-Servicedienstleisters
Sie erstellen und pflegen bereichsspezifische sowie bereichsübergreifende Arbeitsanweisungen
Sie koordinieren Trainingsaktivitäten und führen ggf. Mitarbeiterschulungen im Zuständigkeitsbereich durch
Sie stellen die ordnungsgemäße Lagerung und den Versand von Arzneimitteln sicher und bewerten die Weiterverwendbarkeit von Retouren
Sie lesen und werten Temperaturschreiberdaten gemäß internen Vorgaben aus

Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. vergleichbarer Naturwissenschaften oder durch praktische Erfahrung erworbene Sachkenntnisse im GMP/GDP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Distribution, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle (von Vorteil)
Sie haben Grundkenntnisse der Guten Distributionspraxis (GDP), der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der relevanten nationalen und internationalen Anforderungen an die Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Arzneimittelvertrieb
Sie verfügen idealerweise über solide Kenntnisse im Umgang mit gängigen PC-Anwendungen (MS Windows, MS Office, MS Visio) sowie breit gestreute wissenschaftliche und technische Kenntnisse und Interesse an der Weiterbildung in technischen Disziplinen
Sie zeichnen sich durch sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit externen Partnern aus
Sie besitzen ausgeprägte Teamfähigkeit, analytisches Denkvermögen und Pragmatismus bei der Problemlösung sowie ein hohes Maß an Disziplin und sozialer Kompetenz bei der Umsetzung der notwendigen Qualitätsstandards in einem effizienzorientierten Umfeld.
Sie sind zuverlässig in der Ausübung einer Tätigkeit, die verstärkte behördliche Beachtung findet, und haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
Sie beherrschen fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift