Sie sind verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
Sie übernehmen die Pflege der Inventarliste
Sie sorgen für die Archivierung von Dokumenten
Sie dienen als Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
Sie sind für die eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert zuständig
Sie kümmern sich um die Durchführung von Periodic Reviews
Sie sorgen für die Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
Sie übernehmen die Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
Sie unterstützen bei der Zielerreichung beim Projekt: den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
Sie sind für die Qualifizierung / Validierung verantwortlich, um unter GMP-Bedingungen klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können

Sie bringen ein abgeschlossenes Master- oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung mit
Sie können mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung vorweisen
Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie haben tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
Sie bringen ein sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
Sie arbeiten selbstständig sowie Zeit- und ressourcenorientiert und bringen eine hohe Einsatzbereitschaft mit

Validation Specialist (m/w/d)