Über das Unternehmen
- Unser Kunde ist ein zukunftssicheres Unternehmen in der Medizintechnikbranche.
Aufgaben
- Verantwortung, Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDSAP
- Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
- Bearbeitung von Reklamationen
- Dokumentation und Analyse von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen
- Ansprechpartner für interne und externe regulatorische Fragen und Projekte
- Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen für internationale Zulassungen
- Kontaktperson für Zulassungsbehörden
- Management internationaler Registrierungsprojekte
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Sicherer und zukunftsträchtiger Arbeitsplatz in einem beständig wachsenden Unternehmen
- Sehr gute finanzielle und organisatorische Rahmenbedingungen
- Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
- Attraktives Gehalt