Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Durchführung von Qualitätskontrollen an Einzelstreifen und Kassetten
- Termingerechte Durchführung der geplanten Aufgaben bis zur selbständigen Bewertung der erhaltenen Rohdaten-Ergebnisse
- Freigabeuntersuchungen, Ringversuche zur Qualifizierung von Geräten, Haltbarkeitsuntersuchungen
- Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen mit den Schwerpunkten: Selbstständiges Dokumentieren der Analysenergebnisse in Datenauswertesystemen nach den gültigen Vorgabedokumenten bzw. GMP-konformes Dokumentieren von Prüfergebnissen in Protokollen, Tabellen, Grafiken etc.
- Einpflegen von Daten in Datenbanken
- Anpassen von Durchführungsvorschriften für erarbeitete Analysenverfahren dem Rahmen einer Prüfungsvorschrift nach Anleitung
- Eingabe der Ergebnisse im PDC ERP-System zur Erstellung der Prüfberichte
- Einfache sich zum Teil regelmäßig wiederholende Aufgaben, diese können z.B. sein: Vor- und Nachbereiten von Messungen, Ein-, Aus- und Umlagern von Dokumentationen
- Durchführung von Sondermessungen nach Einweisung und nach Vorgabedokumenten
Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche / technische Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im Umfeld Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in In-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukte)
- Grundkenntnisse im GxP-Umfeld und Dokumentenmanagement
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Office- und Google Anwendungen
- Gewissenhaftigkeit
Benefits
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung während des Projektes
- Übertarifliche Bezahlung